Главная » Справочник » Сертификация систем менеджмента качества » Инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента

Инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента

Блок-схема этапа инспекционного контроля приведена на рис. 1. Инспекционный контроль СМ может быть плановым и внеплановым. Инспекционный контроль проводит только орган по сертификации СМ, выдавший сертификат, или уполномоченный им орган по сертификации. При этом орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, несет полную ответственность за проведенный подрядчиком аудит, а также принимает решение о подтверждении (приостановлении, отмене) действия сертификата соответствия, сужении или расширении области сертификации по результатам инспекционного контроля, проведенного подрядчиком.

В течение срока действия сертификата проводят не менее двух плановых инспекционных контролей, не реже одного раза в год. Дата начала проведения первого инспекционного контроля должна быть не позднее, чем через 12 месяцев после даты проведения заключительного совещания на втором этапе сертификации.

Дата проведения второго инспекционного контроля должна быть не позднее, чем через 24 месяца после проведения заключительного совещания на втором этапе сертификации. Количество инспекционных контролей может быть увеличено по решению органа по сертификации. Периодичность проведения инспекционного контроля устанавливается в договоре с держателем сертификата на инспекционный контроль.

Продолжительность инспекционного контроля рассчитывается в соответствии с требованиями, установленными в ГОСТ Р 54318

При плановом инспекционном контроле общий объем проверки должен включать в себя не менее 1/2 всех требований ГОСТ Р ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 14001), которые применяются к системе менеджмента держателя сертификата.

При этом при каждом инспекционном контроле проверяют:

Внутренние аудиты и анализ со стороны руководства.
Действия, предпринятые в отношении несоответствий и уведомлений, выявленных в ходе предыдущей проверки, и проверку их результативности.
Обращение с жалобами.
Результативность СМ в части достижения целей, установленных держателем сертификата.
Развитие запланированных мероприятий, нацеленных на постоянное улучшение.
Мониторинг процессов СМ.
Влияние изменений СМ на ее целостность.
Использование сертификата и знака соответствия.

Для системы экологического менеджмента проверяют:

непрерывное управление операциями, связанными с идентифицированными значимыми экологическими аспектами;
готовность к нештатным ситуациям, авариям и ответные действия.

Инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента

Рисунок 1 – Блок-схема инспекционного этапа

Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях:

Получения органом по сертификации информации о любых серьезных нарушениях в рамках сертифицированной СМ, в том числе информации о жалобах потребителей на качество продукции, выпускаемой держателем сертификата, или жалобах заинтересованных сторон по его воздействию на окружающую среду.
Существенных изменений организационной структуры держателя сертификата, технологии и условий производства, численности персонала, кадрового состава и т.п.

Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле определяют в зависимости от причины, вызвавшей необходимость инспекционного контроля. После получения органом по сертификации предоплаты в рамках заключенного договора на проведение инспекционного контроля орган по сертификации назначает председателя комиссии, который формирует состав комиссии по инспекционному контролю. Председатель комиссии составляет план проведения инспекционного контроля сертифицированной СМ.

Проведение инспекционного контроля осуществляют согласно процедуре проведения второго этапа аудита по сертификации систем менеджмента Результаты, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде акта по форме, и представляют в орган по сертификации.

При положительных результатах инспекционного контроля (отсутствие несоответствий, отсутствие нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия, своевременное предоставление в орган по сертификации плана и отчета по устранению несоответствий) орган по сертификации принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия.

Решение должны принимать лица, не принимавшие участия в инспекционном контроле. Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев.

Интересно

Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении трех месяцев, то это влечет за собой отзыв сертификата соответствия системы менеджмента. Если при инспекционном контроле будут установлены значительные несоответствия, то проверяемая организация должна до окончания проверки представить план по корректирующим действиям для их устранения.

Значительные несоответствия должны быть устранены в течение трех недель после завершения инспекционного контроля. В этот же срок проверяемая организация направляет в орган по сертификации отчет об устранении установленных несоответствий, включающий свидетельства их устранения. Орган по сертификации должен проверить результаты выполнения корректирующих действий в течение не более двух недель после получения отчета.

Проверка выполнения и результативность корректирующих действий по устранению значительных несоответствий по усмотрению органа по сертификации может быть проведена с выездом в организацию, по представленным документам или при плановом инспекционном контроле. Если результаты корректирующих действий будут признаны органом по сертификации неудовлетворительными или проверяемая организация не предоставит органу по сертификации возможности проверки результатов корректирующих действий, то это должно повлечь за собой отзыв сертификата соответствия СМ.

Если при инспекционном контроле будут установлены малозначительные несоответствия, то они должны быть устранены в согласованные с проверяемой организацией сроки, но не позднее трех недель после завершения инспекционного контроля. Отчет об устранении установленных малозначительных несоответствий, включая свидетельства корректирующих действий, проверяемая организация направляет в орган по сертификации.

Если при инспекционном контроле будут установлены уведомления, то они должны быть устранены в согласованные с проверяемой организацией сроки. Если на основании анализа представленного отчета по устранению малозначительных несоответствий результаты будут признаны неудовлетворительными, то орган по сертификации вправе осуществить проверку корректирующих действий с выездом в организацию.

Примечание – Все дополнительные аудиты СМ и командировочные расходы экспертов оплачивает держатель сертификата сверх сумм за инспекционный контроль.

Орган по сертификации должен проверить результативность корректирующих действий по малозначительным несоответствиям и уведомлениям при последующем инспекционном контроле. Ответственность держателя сертификата соответствия систем менеджмента.

Держатель сертификата:

обеспечивает функционирование сертифицированной СМ в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 14001);
обеспечивает условия, необходимые для проведения инспекционного контроля, ресертификации и рассмотрения жалоб, включая доступ в подразделения организации, к документации, регистрируемым данным (в том числе о проведении внутренних проверок СМ) и персоналу, а также представляет достоверные доказательства, подтверждающие выполнение требований ГОСТ Р ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 14001);
использует сертификат соответствия применительно только к той области, которая определена в сертификате;
в случае приостановления или отмены действия сертификата соответствия прекращает использование всех рекламных материалов, содержащих ссылки на сертификат, и возвращает в орган по сертификации сертификат соответствия;
информирует орган по сертификации обо всех изменениях в своей организации, связанных со структурой, управлением, местоположением, формой собственности, технологиями изготовления, условиями производства, процессами и т.п.;
осуществляет корректирующие и предупреждающие действия по результатам инспекционного контроля и ресертификации;
назначает полномочных представителей для решения вопросов, связанных с проведением инспекционного контроля и ресертификации;
в установленные сроки оплачивает все расходы, связанные с инспекционным контролем, ресертификацией и другими дополнительными аудитами, необходимыми в соответствии с требованиями стандарта;
не использует сертификат соответствия и документы по сертификации (акты о результатах аудитов и т.д.) таким образом, чтобы это могло дискредитировать орган по сертификации или вводить в заблуждение потребителей.